华创派|中国首款自复制RNA盛行症疫苗IND恳求获CDE受理
作者:娱乐 来源:时尚 浏览: 【大 中 小】 发布时间:2025-03-02 00:39:41 评论数:
源头 :华创老本
7月14日,华创嘉晨西海生物技术有限公司(如下简称“嘉晨西海”)宣告 ,派中其自主研发的国首自复制RNA带状疱疹疫苗新药JCXH-105注册临床试验 (Investigational New Drug, IND)恳求已经取患上国家药品把守规画局药品审评中间(CDE)正式受理。
本次CDE正式受理是款自D恳继嘉晨西海在往年年初(2023年01月07日)取患上美国FDA I期注册临床试验后在该管线的又一严正增长 。当初JCXH-105美国I期临床试验已经实现全副受试者入组 ,复制依靠嘉晨西海自主研发的盛E受srRNA技术具备更强的免疫原性以及更低的副反映